На початку серпня в нашій Компанії відбулася визначна подія - ДІЛА вкотре підтвердила свій високий рівень якості та компетентності.
Національне Агентство з Акредитації України видало нашій Компанії оновлений (розширений) атестат акредитації, який підтверджує відповідність процесів нашої лабораторії вимогам Міжнародного стандарту ISO 15189. Це стандарт, котрий на світовому рівні регламентує роботу виключно медичних лабораторій (ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості і компетентності»).
Важливо:
- У західних країнах без відповідності вимогам стандарту ISO 15189 жодна медична лабораторія не зможе отримати підтвердження своєї компетентності. В Україні цей стандарт прийнятий як державний.
- ДІЛА в 2016 році отримала атестат державної за ДСТУ EN ISO 15189: 2015 (з 2007 року в ДІЛІ діяв сертифікат ISO 15189. ДОВІДКА: у 2015 році у всьому світі саме для стандарту ISO 15189 з’явилася вимога національної акредитації).
- Атестат акредитації за ДСТУ EN ISO 15189: 2015 означає, що наша лабораторія надає лабораторні дослідження, виконані відповідно до стандартів якості; відповідає нормам і стандартам якості, що використовуються для оцінки.
Акредитація - це процедура, в результаті якої уповноважений орган визнає те, що організація або окрема особа є компетентною для виконання певних завдань.
- ДІЛА акредитувала свої пункти забору біоматеріалу відповідно до встановлених вимог.
- На даний момент тільки шість медичних лабораторій України (з 2482-ох зареєстрованих) мають атестат акредитації за ДСТУ EN ISO 15189: 2015.
- ДІЛА акредитувала всі дослідження, доступні клієнтам, і щороку розширює сферу акредитації новими дослідженнями.
- Причина анонсованого оновлення атестата - розширення спектру досліджень, які акредитовані за стандартом ДСТУ EN ISO 15189: 2015. Крім ДІЛА цього не робить жодна медична лабораторія.
УВАГА! Ряд лабораторій отримує атестат акредитації на обмежене число методик, при цьому вони позиціонують себе, як повністю акредитовані лабораторії.
Перевіряйте: якщо тест не вказано в доповненні до сфери акредитації медичної лабораторії, то він не пройшов перевірку на відповідність вимогам до якості і компетентності.
