Что это за документ? Этот документ свидетельствует об успешной проверке Национальным агентством по аккредитации Украины и подтверждает, что лаборатория компетентна для выполнения исследований в соответствии с международными и национальным стандартами 15189:2022.
ВНИМАНИЕ! Аудиторы проверяют не только процессы, но и каждый метод (тест) в отдельности! Таким образом Аттестация – это не общее разрешение, это разрешение на использование каждого метода (теста) отдельно!
Как проверить, аккредитована ли медицинская лаборатория по стандарту ISO 15189? Факт аккредитации лаборатории обязательно документируется, в чем можно убедиться на официальном сайте НААУ по ссылке.
Это таблица с перечнем аккредитаций по разным направлениям. В третьей строке этой таблицы находится перечень медицинских лабораторий, прошедших соответствующую аккредитацию.
Как проверить, прошел ли проверку тест (методика), который я планирую заказать? Неотъемлемым приложением к этому Аттестату является второй документ "Сфера Аккредитации". Этот документ также можно найти на сайте Национального агентства по аккредитации Украины: в столбце "Сфера". Там можно проверить, есть ли национальное разрешение на выполнение теста (методики).
Сфера аккредитации ДІЛА находится здесь.
Зачем Аттестат нужен Лаборатории? Он является доказательством того, что качество всех процессов в Лаборатории проверено независимыми специалистами международного уровня.
О чем этот Аттестат говорит пациенту? Это гарантия получения качественных лабораторных услуг:
- профессиональное и безопасное обслуживание с соблюдением всех санитарно-эпидемиологических норм;
- сохранение конфиденциальности;
- выдача результатов с соблюдением заявленных сроков;
- признание результатов за границей.
На основании полученных результатов врачом будет установлен диагноз и назначено соответствующее лечение.
Можно ли воспользоваться услугой Лаборатории, у которой нет аттестата по ISO 15189? Да, но это большой риск получить неточные/сомнительные результаты.
В чем отличие Аттестата аккредитации ISO 15189 от Сертификата ISO 9001? Аттестат аккредитации ISO 15189 – это в основном разрешение на выполнение определенных исследований. Сертификат ISO 9001 подтверждает, что в лаборатории выстроена система менеджмента качеством (но это не разрешение на осуществление конкретных тестов!).
Совет пациенту: проверяйте, назначил ли врач обследования в аккредитованной медицинской лаборатории.
Совет врачу: лабораторий много, но, если Вам нужен результат исследования, которому Вы можете доверять - выбирайте именно ту медицинскую лабораторию, которая прошла аккредитацию по стандарту ISO 15189.
Кстати говоря! ООО «МЛ «ДІЛА» является первой медицинской лабораторией Украины, которая еще в 2016 году была аккредитована по стандарту ISO 15189 и постоянно подтверждает соответствие требованиям стандарта.
