Современная диагностика инфекции Helicobacter pylori: возможности МЛ ДІЛА на всех этапах ведения пациента

Хеликобактериоз – одна из самых распространенных хронических бактериальных инфекций в мире. В Украине инфицированность взрослого населения, по разным данными, составляет 50–70%, при этом значительная часть пациентов длительное время не имеет выраженных симптомов или обращается только на стадии осложнений.    

Хроническая персистенция H. pylori ассоциируется с:   

• развитием хронического гастрита с прогрессированием до атрофии;   
• язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки;   
• повышенным риском аденокарциномы желудка и MALT-лимфомы;   
• внежелудочными проявлениями (железодефицитная анемия, дефицит витамина В12).   

​​​​​​​​​​​​​​

Современные международные рекомендации (Maastricht VI / Florence Consensus, ACG) подчеркивают необходимость: 

• подтверждения активной инфекции перед началом лечения; 
• использования неинвазивных тестов у пациентов без «тревожных» симптомов; 
• обязательного контроля эрадикации; 
• учета антибиотикорезистентности при выборе терапии. 

​​​​​​​​​​​​​​Медицинская лаборатория ДІЛА предлагает полный перечень лабораторных исследований для диагностики инфекции H. pylori на всех этапах ведения пациента. 

Этапы диагностики и рекомендуемые исследования

1. Скрининг и первичная оценка 
 
Хеликобактериоз, Helicobacter pylori, антитела IgG – выявление факта контакта с H. pylori или предварительная ориентация в условиях ограниченных диагностических возможностей. 

Клиническое применение: 

• первичный скрининг у пациентов без предварительного лечения; 
• эпидемиологические исследования; 
• оценка факта контакта с H. pylori. 

​​​​​​​Согласно рекомендациям IgG-антитела не позволяют отличить активную инфекцию от перенесенной, поэтому не используются для контроля эрадикации. 

Тест целесообразен: 

• когда невозможно провести ФГДС; 
• у пациентов без «тревожных» симптомов; 
• в качестве первоначального ориентира в комплексной диагностике. 

​​​​​​​

Исследование Хеликобактериоз, Helicobacter pylori, антитела IgG: 

• позволяет выявить факт инфицирования H. pylori у пациентов с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно при отсутствии данных о предыдущем лечении; 
• является доступным и информативным методом первичной оценки в случаях, когда неинвазивные тесты на активную инфекцию (антиген в кале, дыхательный тест) временно недоступны или их проведение ограничено; 
• не зависит от приема ингибиторов протонной помпы, антибиотиков или препаратов висмута, что является важным преимуществом у пациентов с активной или осложненной язвой; 
• целесообразен у пациентов с кровоточащей пептической язвой, когда чувствительность других методов может снижаться; 
• рекомендован для первичного скрининга H. pylori-ассоциированной язвенной болезни в рамках комплексной клинической оценки. 

​​​​​​​​​​​​​​

2. Подтверждение активной инфекции («золотой» стандарт без ФГДС) 

Хеликобактериоз, Helicobacter pylori антиген в кале; 

• качественное определение (иммунохроматографическим методом); 
• количественное определение (ИФА, моноклональные антитела)  

 
Хеликобактериоз, Helicobacter pylori антиген в кале, качественное определение 

Преимущества исследования: 

• Качественный тест на антиген H. pylori в кале является рекомендуемым неинвазивным методом подтверждения активной инфекции у пациентов без «тревожных» симптомов и без предварительной эрадикационной терапии. 
• Характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью, результат определяется по наличию или отсутствию реакции в соответствии с протоколом, что минимизирует вариабельность интерпретации. 
• Подходит для обследования взрослых и детей.  

​​​​​​​

Подходит для обследования взрослых и детей: 

• Качественное определение антигена H. pylori в кале целесообразно для первичной диагностики активной инфекции и контроля эрадикации (не ранее, чем через 4 недели после завершения лечения) 
• Метод рекомендован международными организациями как альтернатива инвазивным методам, в частности в случаях невозможности или нецелесообразности проведения ФГДС 

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

Хеликобактериоз, Helicobacter pylori антиген в кале, моноклональные антитела количественное определение 

ДІЛА предлагает современный неинвазивный метод прямого выявления активной инфекции Helicobacter pylori – количественное определение специфического антигена в кале с помощью моноклональных антител. Это исследование соответствует последним международным протоколам (Маастрихтский консенсус VI, 2022) и является основным инструментом для диагностики и контроля эффективности лечения. 

Ключевые преимущества метода в практике врача

Исследование позволяет:   

• подтвердить наличие активной инфекции H. pylori; 
• дифференцировать активную инфекцию от перенесенной; 
• контролировать эффективность эрадикационной терапии;   
• избежать инвазивных процедур (ФГДС) во многих клинических ситуациях;   
• использовать доказательную неинвазивную диагностику активной инфекции.   

​​​​​​​​​​​​​​

​​​​​​​​​​​​Исследование целесообразно назначать при:  

• подозрении на H. pylori-ассоциированный гастрит или гастродуоденит;;   
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;  
• функциональной диспепсии (у пациентов без «тревожных» симптомов); 
• для контроля эффективности эрадикационной терапии;  
• для динамического наблюдения за пациентами после проведенной антихеликобактерной терапии;  
• первичной диагностики H. pylori у детей (в случаях, когда инвазивная диагностика нецелесообразна);   
• в качестве альтернативы дыхательному уреазному тесту при невозможности его проведения; 
• для обследования лиц с семейным анамнезом язвенной болезни или рака желудка;  
• скрининга пациентов перед длительным применением НПВС или антикоагулянтов.   

В лаборатории ДІЛА исследование выполняется методом ИФА с применением моноклональных антител, количественное определение, что позволяет не только подтвердить факт инфекции, но и оценить динамику бактериальной нагрузки, а также является идеальным для контроля эффективности эрадикационной терапии.  

Важные аспекты интерпретации и ограничения 

Интерпретацией результата должен заниматься квалифицированный специалист, который четко понимает преимущества и ограничения теста в контексте всех клинико-анамнестических данных. Неправильное использование теста может увеличить вероятность постановки ошибочного диагноза и привести к ненужным вмешательствам и снижению качества жизни пациента.   

Результаты интерпретируются в соответствии со значениями производителя: 

• положительный результат: >3.0 нг/мл: → свидетельствует о наличии активной инфекции H. pylori и является основанием для назначения эрадикационной терапии (Маастрихт VI).   
• отрицательный результат: ≤3.0  нг/мл: → достоверно исключает активную инфекцию при условии соблюдения правил подготовки пациента.   

Факторы, влияющие на результат (в соответствии с рекомендациями)

Рекомендации направления указывают на возможность ложноотрицательных результатов при следующих условиях:   

• прием ингибиторов протонной помпы (исключить за 2 недели);   
• недавняя антибактериальная терапия (прекратить  прием за 1 месяц);  
• применение препаратов висмута (прекратить прием за 1 месяц);   
• недостаточный интервал после лечения (≥ 4 недели);   
• нарушение преаналитического этапа.   

Эти факторы должны быть обязательно учтены врачом при интерпретации результатов.    

Почему стоит выбрать ДІЛА?

В ДІЛА исследование «Helicobacter pylori антиген в кале, моноклональные антитела (количественное определение)» выполняется на современном оборудовании с соблюдением всех международных стандартов качества (ISO 15189). Мы предлагаем:  

• высокую клиническую информативность при активной инфекции; 
• неинвазивность и безопасность;  
• стабильную воспроизводимость результатов;   
• количественный результат – возможность объективной динамической оценки; 
• высокую специфичность благодаря моноклональным антителам; 
• минимальный риск перекрестных реакций; 
• пригодность для педиатрической практики;  
• оптимальный метод для контроля эффективности эрадикационной терапии; 
• соответствие международным рекомендациям по диагностике и лечению H. Pylori ( (Maastricht VI / Florence Consensus). 

​​​​​​​

3. Углубленная оценка и стратификация рисков: 

• уточнение клинического течения, оценка вирулентности штамма; 
• Хеликобактериоз, H.pylori, белок CagA и VacA, антитела IgA - количественные – целесообразны при длительном или рецидивирующем течении, сомнительных результатах других тестов, повышенном риске осложнений; 
• не являются тестом первой линии, но имеют дополнительную клиническую ценность. 

​​​​​​​

4. Молекулярная диагностика – ПЦР

Высокоточное подтверждение инфекции и персонализация лечения: 

• Хеликобактериоз, Helicobacter pylori, ДНК методом ПЦР - качественный. Является альтернативой при низкой бактериальной нагрузке или неоднозначных результатах; 
• Хеликобактериоз, H. pylori, ДНК методом ПЦР - качественный с определением резистентности к кларитромицину рекомендован для выбора оптимальной схемы лечения, особенно в регионах с высокой резистентностью. 

В соответствии с современными рекомендациями, в регионах с высокой распространенностью резистентности H. pylori к кларитромицину применение кларитромицин-содержащих схем лечения является нецелесообразным без предварительного определения чувствительности.  

ПЦР-исследование с определением мутаций, ассоциированных с резистентностью к кларитромицину, позволяет: 

• персонализировать терапию; 
• избежать неэффективного лечения; 
• уменьшить риск повторных курсов антибиотиков; 
• повысить процент успешной эрадикации с первой попытки. 

​​​​​​​

5. Контроль эффективности лечения 

Подтверждение успешной эрадикации (не ранее, чем через 4 недели после завершения терапии). 

• Хеликобактериоз, Helicobacter pylori антиген в кале, моноклональные антитела количественное определение  
• Хеликобактериоз, Helicobacter pylori антиген в кале, качественное определение 

​​​​​​​​​​​​​​

МЛ ДІЛА обеспечивает: 

• полный спектр исследований в соответствии с международными рекомендациями; 
• современные методы доказательной медицины; 
• возможность индивидуализированного подбора терапии; 
• поддержку врача на всех этапах ведения пациента с H. pylori-инфекцией.

Какой тест и когда назначать? 

Методический подход к диагностике Helicobacter pylori с использованием возможностей МЛ ДІЛА позволяет врачу: 

• действовать в соответствии с принципами доказательной медицины; 
• избегать необоснованного назначения антибиотиков; 
• повысить эффективность эрадикационной терапии; 
• обеспечить качественное и безопасное ведение пациента на всех этапах.

МЛ ДІЛА – надежный лабораторный партнер в современной диагностике H. pylori-инфекции. 

Источники

1. ПЕПТИЧЕСКАЯ ЯЗВА ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ КЛИНИЧЕСКОЕ УСТАНОВЛЕНИЕ, Основанная на доказательствах 2023    
2. Maastricht VI / Florence Consensus Report (2022) https://gut.bmj.com/content/71/9/1724  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35944925/   
3. Клинические рекомендации Американского колледжа гастроэнтерологии (ACG): Лечение инфекции H. pylori (2022, обновление)
4. ESPGHAN/NASPGHAN — для дитячої практики  
5. УНИФИЦИРОВАННЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ПЕРВИЧНОЙ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПЕПТИЧЕСКАЯ ЯЗВА ЖЕЛУДКА И ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНОЙ КИШКИ У ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ