В практичній діяльності лікаря акушера-гінеколога часто виникає потреба отримати більше інформації. Це може бути як через те, що дослідження не було призначено раніше, так і як складова діагностики, регламентована міжнародними настановами та Стандартом медичної допомоги “Скринінг раку шийки матки. Ведення пацієнток з аномальними результатами скринінгу та передраковими станами шийки матки” (ГС 2024-1057 від 18.06.2024 року (далі - Стандарт)).
За Стандартом більшість аномальних результатів цитологічного скринінгу передбачає сортувальне ВПЛ-тестування, а позитивний результат первинного ВПЛ-скринінгу здебільшого ‒ сортувальний Пап-тест.
Повторна оцінка клітинного матеріалу, у якому раніше були виявлені цитологічні зміни або ДНК вірусу папіломи людини, є оптимальним підходом для уточнення ВПЛ-асоційованих змін та проведення типування вірусу в біоматеріалі, де ці зміни були зафіксовані.
Реалізувати цей підхід дозволяють Пап-тест методом рідинної цитології (технологія SurePath BD) та ВПЛ, 14 генотипів, схвалений FDA, з ідентифікацією 16, 18 типів – якісний. Біоматеріал для обох досліджень збирається в одне й те саме середовище з використанням однієї методики, що сприяє збереженню резерву клітин для подальших тестувань. Оригінальна щіточка Rovers Cervex-Brush Combi забезпечує атравматичний забір максимальної кількості клітин, завдяки особливій конструкції ворсин з гідрофобним покриттям, а віала SurePath BD сконструйована таким чином, щоб можна було безконтактно залишити щіточку в розчині. На відміну від інших віал, в яких щіточка лише споліскується і утилізується, у віалі SurePath BD щіточка залишається в розчині, що гарантує передачу усіх клітин на оцінку цитологу, мінімізуючи хибно негативні результати (технологія head to vials). Збереження чистоти середовища забезпечує коректний перебіг ПЛР-реакцій. Це критично важливо для виявлення папіломавірусної інфекції, що безпосередньо впливає на тактику ведення пацієнток з аномальними результатами цитологічного скринінгу.
Втім, легкі ураження шийки матки можуть асоціюватись також із ІПСШ та дисбіотичними процесами піхви. ДІЛА передбачила можливість дослідження ІПСШ з того ж біоматеріалу:
- Комплекс №24 «Скринінг патології шийки матки»
- Скринінг 4 ІПСШ ‒ напівкількісн.
- Скринінг 7 ІПСШ ‒ напівкількісн.
Повторне звернення для забору біоматеріалу може бути утрудненим через брак часу, психологічний дискомфорт або територіальні обставини. Прихильність пацієнтки до розширення діагностики безпосередньо впливає на своєчасність призначення лікування. Саме тому ДІЛА пропонує послугу дозамовлення досліджень з резервного біоматеріалу.
Таким чином, послуга дозамовлення досліджень дозволяє:
- провести додаткову діагностику особам, що в нинішніх умовах, проживають в інших країнах і можуть не встигнути повторно звернутись для здачі біоматеріалу;
- провести додаткову діагностику особам, для яких забір біоматеріалу є некомфортним і супроводжується стресом;
- уникнути очікування зручного моменту (відсутності кровомазання, завершення лікування та інших умов для здачі якісного біоматеріалу) ;
- провести повний обсяг скринінгу раку шийки матки (тріаж або ж сортування) відповідно до сучасних стандартів надання медичної допомоги
- виконати скринінг на ІПСШ разом з цервікальним скринінгом.
Для зручності пацієнтки дозамовлення можна оформити дистанційно — телефоном, без відвідування відділення.
Умови дозамовлення досліджень
1. З матеріалу Пап-тест методом рідинної цитології (технологія SurePath BD) дозамовлення ПЛР-досліджень можливе протягом 14 днів із моменту взяття біоматеріалу. У межах цієї послуги можна замовити:
АБО
- Скринінг 7 ІПСШ – напівкількісн.
- ВПЛ, 14 генотипів, схвалений FDA, з ідентифікацією 16, 18 типів – якісний
АБО
- ВПЛ, Комплексне генотипування ДНК 28 типів, напівкільк.формат, REAL TIME ПЛР
- ВПЛ, Комплексне генотипування ДНК 28 типів, напівкільк.формат, REAL TIME ПЛР у поєднанні з Скринінг 4 ІПСШ – напівкількісн. або Скринінг 7 ІПСШ – напівкількісн.
2. З матеріалу Комплекс №89 "Високочутливий скринінг раку шийки матки" протягом 14 днів можливе дозамовлення наступних досліджень
- Скринінг 4 ІПСШ – напівкількісн.
АБО
- Скринінг 7 ІПСШ – напівкількісн.
3. З матеріалу ВПЛ, 14 генотипів, схвалений FDA, з ідентифікацією 16, 18 типів – якісний протягом 30 днів можливо виконати
- Пап-тест методом рідинної цитології (технологія SurePath BD)
З матеріалу Комплекс №277 "Високочутливий скринінг раку шийки матки, схвалений FDA" на даний момент дозамовлення інших досліджень технічно неможливе.
Важливі технологічні аспекти
1. З одного зразка біоматеріалу (Пап-тест методом рідинної цитології (технологія SurePath BD)) можна виконати лише одне дослідження ВПЛ та одне дослідження ІПСШ. Тобто одночасне замовлення двох досліджень одного типу неможливе:
- Скринінг 4 ІПСШ та Скринінг 7 ІПСШ ‒ не поєднуються
- ВПЛ 14 генотипів (FDA) та ВПЛ 28 типів (REAL TIME ПЛР) ‒ не поєднуються
2. З одного біоматеріалу дозамовлення здійснюється лише один раз. Якщо планується комбінація, наприклад, ВПЛ 28 типів (REAL TIME ПЛР) разом зі Скринінгом 4 або 7 ІПСШ ‒ усі дослідження необхідно включити до одного замовлення. Поетапне дозамовлення неможливе, оскільки обсяг залишкового матеріалу обмежений вимогами ПЛР.
В Діла також доступна послуга дозамовлення досліджень з резервної сироватки крові, детальніше про це описано у статті.
