В практической деятельности врача акушера-гинеколога часто возникает потребность получить больше информации. Это может быть как из-за того, что исследование не было назначено ранее, так и как составляющая диагностики, регламентированная международными руководствами и Стандартом медицинской помощи “Скрининг рака шейки матки. Ведение пациенток с аномальными результатами скрининга и предраковыми состояниями шейки матки” (ГС 2024-1057 от 18.06.2024 года (далее – Стандарт)).
Согласно Стандарту, большинство аномальных результатов цитологического скрининга предусматривает сортировочное ВПЧ-тестирование, а положительный результат первичного ВПЧ-скрининга – сортировочный Пап-тест.
Повторная оценка клеточного материала, в котором ранее были обнаружены цитологические изменения или ДНК вируса папилломы человека, является оптимальным подходом для уточнения ВПЧ-ассоциированных изменений и проведения типирования вируса в биоматериале, где эти изменения были зафиксированы.
Реализовать этот подход позволяют Пап-тест методом жидкостной цитологии (технология SurePath BD) та ВПЧ, 14 генотипов, одобренный FDA, с идентификацией 16, 18 типов – качественный. Биоматериал для обоих исследований собирается в одну и ту же среду с использованием одной методики, что способствует сохранению резерва клеток для дальнейших тестирований. Оригинальная щеточка Rovers Cervex-Brush Combi обеспечивает атравматичный забор максимального количества клеток благодаря особой конструкции ворсинок с гидрофобным покрытием, а виала SurePath BD сконструирована таким образом, чтобы можно было бесконтактно оставить щеточку в растворе. В отличие от других виал, в которых щеточка только ополаскивается и утилизируется, в виале SurePath BD щеточка остается в растворе, что гарантирует передачу всех клеток на оценку цитологу, минимизируя ложноотрицательные результаты (технология head to vials). Сохранение чистоты среды обеспечивает корректное протекание ПЦР-реакций. Это критически важно для выявления папилломавирусной инфекции, что непосредственно влияет на тактику ведения пациенток с аномальными результатами цитологического скрининга.
Впрочем, легкие поражения шейки матки могут ассоциироваться также с ИППП и дисбиотическими процессами влагалища. Діла предусмотрела возможность исследования ИППП из того же биоматериала:
- Комплекс №24 «Скрининг патологии шейки матки»
- Скрининг 4 ИППП – полуколичеств.
- Скрининг 7 ИППП – полуколичеств.
Повторное обращение для забора биоматериала может быть затруднено из-за нехватки времени, психологического дискомфорта или территориальных обстоятельств. Приверженность пациентки к расширению диагностики непосредственно влияет на своевременность назначения лечения. Именно поэтому Діла предлагает услугу дозаказа исследований из резервного биоматериала.
Таким образом, услуга дозаказа исследований позволяет:
- провести дополнительную диагностику лицам, которые в нынешних условиях проживают в других странах и могут не успеть повторно обратиться для сдачи биоматериала;
- провести дополнительную диагностику лицам, для которых забор биоматериала является некомфортным и сопровождается стрессом;
- избежать ожидания удобного момента (отсутствия кровомазания, завершения лечения и других условий для сдачи качественного биоматериала);
- провести полный объем скрининга рака шейки матки (триаж или сортировку) в соответствии с современными стандартами оказания медицинской помощи;
- выполнить скрининг на ИППП вместе с цервикальным скринингом.
Для удобства пациентки дозаказ можно оформить дистанционно — по телефону, без посещения отделения.
Условия дозаказа исследований
1. Из материала Пап-тест методом жидкостной цитологии (технология SurePath BD) дозаказ ПЦР-исследований возможен в течение 14 дней с момента взятия биоматериала. В рамках этой услуги можно заказать:
ИЛИ
- Скрининг 7 ИППП – полуколичеств.
- ВПЧ, 14 генотипов, одобренный FDA, с идентификацией 16, 18 типов – качественный
ИЛИ
- ВПЧ, Комплексное генотипирование ДНК 28 типов, полукол. формат, REAL TIME ПЦР
- ВПЧ, Комплексное генотипирование ДНК 28 типов, полукол. формат, REAL TIME ПЦР в сочетании со Скрининг 4 ИППП – полуколичеств. или Скрининг 7 ИППП – полуколичеств.
2. Из материала Комплекс №89 «Высокочувствительный скрининг рака шейки матки» в течение 14 дней возможен дозаказ следующих исследований
- Скрининг 4 ИППП – полуколичеств.
ИЛИ
- Скрининг 7 ИППП – полуколичеств.
3. Из материала ВПЧ, 14 генотипов, одобренный FDA, с идентификацией 16, 18 типов – качественный в течение 30 дней возможно выполнить
- Пап-тест методом жидкостной цитологии (технология SurePath BD)
Из материала Комплекс №277 «Высокочувствительный скрининг рака шейки матки, одобренный FDA» на данный момент дозаказ других исследований технически невозможен.
Важные технологические аспекты
1. Из одного образца биоматериала (Пап-тест методом жидкостной цитологии (технология SurePath BD)) можно выполнить только одно исследование ВПЧ и одно исследование ИППП. То есть одновременный заказ двух исследований одного типа невозможен:
- Скрининг 4 ИППП и Скрининг 7 ИППП – не сочетаются
- ВПЧ 14 генотипов (FDA) и ВПЧ 28 типов (REAL TIME ПЦР) – не сочетаются
2. Из одного биоматериала дозаказ осуществляется только один раз. Если планируется комбинация, например, ВПЧ 28 типов (REAL TIME ПЦР) вместе со Скринингом 4 или 7 ИППП – все исследования необходимо включить в один заказ. Поэтапный дозаказ невозможен, поскольку объем остаточного материала ограничен требованиями ПЦР.
В Діла также доступна услуга дозаказа исследований из резервной сыворотки крови, подробнее об этом описано в статье.
