Глюкометры vs лабораторное определение глюкозы крови: преимущества и недостатки

Портативные глюкометры для измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови предназначены для использования в следующих ситуациях:

• людьми с диабетом для ежедневного контроля уровня сахара в крови в бытовых условиях;
• в амбулаторно-поликлинических учреждениях;
• при оказании неотложной медицинской помощи.
   

Использование глюкометров людьми с диабетом на протяжении многих лет называлось самоконтролем уровня глюкозы в крови, но специалисты Американской диабетологической ассоциации (AДА) заменили этот термин на «мониторинг уровня глюкозы в крови».

Какой глюкометр выбрать врачу и пациенту и на какие его функции обратить внимание?

Каким параметрам должен соответствовать глюкометр:

1. Удобство использования.
2. Цена: как на сам глюкометр, так и на тест-полоски.
3. Наличие тест-полосок в свободной продаже.
4. Капиллярное засасывание крови.
5. Время измерения (в зависимости от модели, 5–60 сек).
6. Наличие гарантии и сервисного обслуживания.
7. Дополнительные функции: привлекательный дизайн, голосовой сигнал (для людей с плохим зрением), наличие функции «выбрасывания» тест-полоски, наличие и объем памяти, батареи и продолжительность работы, статистика (выводят на экран средний показатель по определенный период времени), наличие подсветки (для измерения в темноте), таймер со звуковым напоминанием, возможность альтернативного забора крови (не с пальца), цветной дисплей, возможность вывода результата измерения на смартфон и другие гаджеты, размеры, удобный футляр, и некоторые другие .

Чему верить?

Когда глюкометр уже приобретен, приоритет меняется и на первое место выходит точность результата, который показывает прибор.

Это фото прислал пациент со словами: «Кому верить?»

Мы отвечаем: "Профессионал верит ISO".

ISO – международная независимая неправительственная организация, в деятельность которой вовлечены национальные органы по стандартизации из 163 стран, имеющие в своем составе экспертов по разработке добровольных, основанных на консенсусе стандартов.

Каждый год ISO выпускает отчет по обновленным стандартам.

Украинская национальная версия стандартов – ДСТУ ISO-15197 «Стандарт требований для систем мониторинга глюкозы в капиллярной крови in vitro».

ISO строго регламентирует требования к тест-системам для мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля у больных сахарным диабетом.

По определению экспертов ISO, риски получения несоответствующего результата могут возникнуть по следующим причинам:

1. Воздействие гематокрита на результат исследования.
2. Нарушение кодировки.
3. Использование просроченных тест-полосок.
4. Неправильно вставлена тест-полоска.
5. Недостаточный объем крови.
6. Результат находится вне интервала измерения.
7. Шрифт и размер экрана не подходят для слабовидящих.
8. Потеря результатов измерения при недостаточности заряда или выключении батареи.
9. Воздействие перемещения устройства или прикосновения к нему.
10. Опасность при передаче данных, например проводная или беспроводная связь.

Допустимая погрешность для портативных глюкометров, согласованная стандартами FDA и ISO, составляет 15%.

Помимо этого, результат измерения глюкометром могут исказить[1]:

1. Мальтоза, галактоза и ксилоза ошибочно повышают результаты.

Мальтоза (присутствует в некоторых лекарствах и образуется in vivo путем метаболизма икодекстрина, используемого в растворах для перитонеального диализа).

2. Гематокрит.

• ошибочно высокие результаты – при низком гематокрите
• ошибочно низкие результаты – при высоком гематокрите.

3. Витамин С, Парацетамол, N-ацетилцистеин (пищевая примесь)
4. Факторы окружающей среды:

• высокая температура окружающей среды
• влажность

5. Патофизиологические факторы:

• гипотензия,
• гипоксия,
• высокий уровень кислорода в крови
• высокие концентрации триглицеридов в образце
• высокие концентрации креатинина в образце.

В связи с вышеприведенными данными специалисты Американской диабетологической ассоциации 2024 года[2], а также отечественные Приказы Минздрава Украины [3][4] не рекомендуют использовать данные, полученные с помощью портативного глюкометра для диагностики преддиабета, сахарного диабета, а также гестационного диабета[5]. В целях диагностики целесообразно определять глюкозу в плазме венозной крови.

Основные правила измерения сахара крови глюкометром

1. Руки пациента должны быть чистыми. Даже незначительное количество углеводов на коже (находившийся в руках фрукт) может существенно повысить показатели сахара крови.

Для некоторых современных глюкометров потребность в объёме крови для анализа составляет 0,3-1,0 мкл, поэтому даже минимальное количество глюкозы крови на коже может существенно исказить результат.

2. Рекомендовано мыть руку в теплой воде в течение 1-2 мин, после чего расслабить ее и дать возможность свободно повисеть около минуты. Это будет способствовать притоку крови к пальцу.

3. Продезинфицировать место прокола ватным тампоном со спиртом или спиртовой салфеткой.

N.B. Не использовать влажные салфетки, поскольку их компоненты (ароматизаторы, увлажнители) могут оказывать существенное влияние на результат.

4. Важно прокалывать палец достаточно глубоко, чтобы капля крови выступила самостоятельно. Если кровь выдавливать, в нее может попасть подкожный жир и межклеточная жидкость, что исказит результат.

5. Первую каплю крови нужно вытереть чистой сухой салфеткой, поскольку кровь на ней содержит примеси межклеточной жидкости, что может исказить результат. На тест-полоску наносят вторую каплю.

6. Если устройство требует кодирования, проверьте соответствие кода на дисплее глюкометра и упаковке с полосками.

• Кодировка требуется, чтобы настроить прибор под конкретную партию тест-полосок. Если этого не делать, точность измерения существенно снизится.
• Бескодовые глюкометры – самые дешевые и не точные.
• Ручная кодировка – код вводится пациентом путем набора определенных символов.
• Чип – для кодирования необходимо вставить чип. Недостаток: при отсутствии чипа полоски использовать невозможно.
• Автоматическая кодировка – самый удобный способ. Но тест-полоски обладают высокой стоимостью.

8. Калибровка. Результат сахара крови в плазме крови венозной крови всегда на 10-15% выше, чем в цельной капиллярной крови. Поэтому если прибор калиброван по плазме, то чтобы получить результат по цельной капиллярной крови нужно разделить на 1,15.

9. В Украине принято измерять глюкозу крови в ммоль/л. Некоторые глюкометры, преимущественно приобретенные за границей, измеряют глюкозу крови в мг%. Чтобы перевести мг% в ммоль/л, необходимо полученный результат разделить на 18.

10. Используя глюкометр важно помнить, что все портативные глюкометры имеют погрешность. Кроме этого, на показатели могут влиять другие вышеперечисленные факторы, поэтому целесообразно не менее 1 раза в месяц контролировать глюкозу в плазме венозной крови лабораторным методом, проверять прибор с помощью контрольного раствора и 1 раз в 3 месяца контролировать гликированный гемоглобин.